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Publicación en el BOE de las normas obligatorias para usos médicos

29/01/2020

El jueves 16 de enero de 2020 el Ministerio de Industria, Comercio y Turismo ha publicado en el BOE la resolución, de la Dirección General de Industria y de la Pequeña y Mediana Empresa, sobre la actualización de la ITC-BT02 del Reglamento Electrotécnico de Baja Tensión aprobado por el Real Decreto 842/2002.

Por lo que en el documento BOE-A-2020-612 incluye la nueva ITC-BT02 con todas las normas actualmente de obligado cumplimiento, según el REBT del 2002, indicando en el caso que corresponda las normas que sustituyen.

Concretamente para las instalaciones de usos médicos en donde aplica la ITC-BT38, las normas a aplicar son la UNE-EN 61557-8:2016 y la UNE-EN 61558-2-15:2012, en sustitución ambas de la UNE 20615.

Esto implica, según la UNE-EN 61557-8:2016 la obligación de la utilización de dispositivos de detección del aislamiento permanente DDA-MED del tipo AC/DC en las instalaciones de usos médicos cuando al menos un equipo, de los que puedan ser conectados, tenga rectificadores conectados directamente a la c.a., es decir fuentes de alimentación conmutadas. Así como cuando no sepamos qué tipo de equipos se vayan a conectar.

Una forma de comprobar el cumplimiento de esta norma, es que los vigilantes de aislamiento esten marcados, tal como indica la UNE-EN 61557-8:2016, como DDA-MED y AC/DC.

El documento está disponible clicando aquí.

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